Перш за все, слід зазначити, що всі процедури, в яких Пацієнт бере участь у клінічному дослідженні, йому нічого не коштують. Однак, Пацієнт може бути змушений частіше відвідувати дослідницький центр, що може бути пов’язано з додатковими витратами.

Що таке клінічне дослідження? Клінічне дослідження – це медичне дослідження за участю людей. Пацієнти, які беруть участь у клінічних дослідженнях, проходять різні оцінки стану свого здоров’я. Клінічні дослідження надають Пацієнту відповідну та інноваційну терапію, яка все ще вивчається. Пацієнт отримує регулярну та об’єктивну медичну допомогу за встановленими міжнародними стандартами, що відповідає його стану здоров’я.

У деяких клінічних дослідженнях Пацієнти мають право на отримання фінансової компенсації за свою участь. У цій статті Ви знайдете відповіді на такі запитання:

• Чи отримаю я фінансову винагороду за участь у клінічному дослідженні?
• Яку форму винагороди я можу отримати за участь у клінічному дослідженні?
• Скільки грошей я можу отримати за участь у клінічному дослідженні?
• Коли я отримаю очікуване відшкодування?
• Які витрати я можу понести, беручи участь у клінічному дослідженні?

Чи отримаю будь-яку фінансову винагороду за участь у клінічному дослідженні?

Чи можна відмовитися від отримання відшкодування або компенсації за участь у клінічному дослідженні?

Якщо Ви берете участь у клінічному дослідженні, можете мати право на відшкодування. Крім того, спонсор конкретного дослідження повинен заздалегідь вказати, чи буде відшкодування або фінансова компенсація для Учасників. Існують різні підходи залежно від етапу дослідження: у разі клінічного дослідження, під час якого досліджуваний препарат вводять людині вперше, Учасник може отримати фінансову винагороду за час, витрачений на участь у навчання. Крім того, на останніх етапах Клінічного дослідження Учаснику може бути відшкодована сума витрат на проїзд / проживання. Однак щоразу інформація про фінансові операції та компенсації, що виплачуються Пацієнтам, має затверджуватися Комітетом з біоетики.

Інформована згода є важливою частиною процесу приєднання до клінічного дослідження. Це процес, за допомогою якого дослідник і учасник дослідження обговорюють кожен аспект клінічного дослідження. Потім лікар пояснить вам усі процедури, до яких Ви будете брати участь. Дослідницька група повинна надати вичерпну та детальну інформацію щодо точної суми відшкодування, способу оплати та дати отримання платежу Учасником. Крім того, Дослідницька група повинна повідомити Пацієнта про те, що виплати можуть суттєво змінитися під час Розслідування, зокрема:

• Спонсор може вирішити утримати відшкодування в будь-якій формі з якоїсь причини,
• Зменшення розміру фінансових зборів для Учасників,
• Забезпечення більшого відшкодування та компенсації Пацієнтам,
• Інші зміни.

Зміни в розмірі відшкодування та компенсації за участь Пацієнта в дослідженні повинні бути заздалегідь визначені та затверджені Комітетом з біоетики. Це означає, що дослідницька група зобов’язана надавати Пацієнтам актуальну інформацію щодо Дослідження, включаючи виправлення щодо відшкодування та компенсації.

Яку форму оплати я можу отримати за участь у клінічних дослідженнях?

Пацієнти клінічних досліджень можуть отримати два види фінансових виплат:

• Відшкодування: витрати на відрядження, витрати на проживання, втрату доходу, харчування тощо. Ці види виплат здійснюються всім учасникам клінічних Досліджень або їх законним представникам.
• Оплата за сприяння: це може бути виплата за фінансове сприяння або інша компенсація.

Слід зазначити, що компенсації застосовуються також у випадках, коли Пацієнт зазнає будь-якої шкоди через участь у клінічному дослідженні.

Варто зазначити, що кожна фінансова вигода повинна бути ретельно продумана, щоб уникнути будь-якого впливу на рішення Пацієнта в участі у Дослідженні.

Скільки грошей я можу отримати за участь у клінічних дослідженнях?

Кожне клінічне дослідження має власні фінансові припущення, які включають можливе відшкодування та компенсацію. Для розрахунку суми виплат, які Пацієнт може отримати за участь у Дослідженні, і коли вони мають бути виплачені, використовуються різні методи.

На практиці відшкодування може бути видано Учасникам, зокрема, при кожному відвідуванні у вигляді чека, готівки, передоплаченої платіжної картки або ваучера на харчування. Його також можна передати в кінці дослідження.

Не рекомендується здійснювати оплату лише за умови завершення цією особою всього дослідження.

Спосіб оплати та дата оплати Пацієнту за участь у Клінічному дослідженні повинні бути вказані та чітко пояснені до того, як Пацієнт почне брати участь у Дослідженні.

На жаль, існує багато занепокоєнь щодо етичних питань компенсації та відшкодування за участь у клінічних дослідженнях, таких як бідність, відсутність медичного страхування та вразливі групи. Важливо, щоб Дослідник переконався, що Пацієнт вирішив взяти участь у Дослідженні свідомо, а не через фінансовий тиск.

Бібліографія:

• https://toolbox.eupati.eu/resources/compensation-in-clinical-trials/
• Чи клінічні дослідження коштують що-небудь для Пацієнта?