Чи клінічні дослідження є безкоштовними ? Чи потрібно платити за участь у клінічному дослідженні? Які витрати я можу понести, беручи у ньому участь?
Це типові запитання, які може задати Пацієнт перед початком клінічного дослідження. Ці занепокоєння цілком нормальні, і Пацієнт має право знати відповіді на ці питання.
Нині життя змушує нас мати різноманітні пристрої, різноманітний спосіб життя, користуватися різними послугами, у тому числі звісно, медичними. Напевно, кожен з нас у якийсь момент свого життя планував або зараз планує свій індивідуальний, або сімейний бюджет. Це зрозуміло і цілком нормально для людей, які хочуть знати, скільки це може коштувати, якщо вони вибирають участь у клінічному дослідженні. У цьому випадку Вам потрібно знати багато інформації, перш ніж приймати рішення. Включно з інформацією про те, чим Ви займаєтесь та які фінансові ресурси Вам можуть знадобитися для покриття витрат, пов’язаних з участю у дослідженні.
Як приєднатися до клінічних досліджень?
Перед участю у клінічному дослідженні є потрібна інформована згода. Це процес, за допомогою якого Пацієнт і Лікар обговорюють кожну частину клінічного дослідження, включаючи питання заголовка: Чи клінічне дослідження є безкоштовним, чи Пацієнт повинен сплачувати будь-які витрати для участі в клінічному дослідженні? Ваш Лікар пояснить усі процедури, в яких Ви будете брати участь. Метою цього процесу є зробити зрозумілим для Пацієнта весь курс та участь у Дослідженні. Тоді – Ви повинні відповідати певним критеріям включення та виключення до Дослідження. Після того, як лікар підтвердить, що Ви відповідаєте всім критеріям, можете приєднатися до клінічного дослідження.
Що саме стоїть за терміном: Клінічні Дослідження?
Клінічне дослідження – це наукове дослідження за участю людей. В ході клінічного дослідження проводяться різні типи оцінювання стану здоров’я Пацієнтів, які беруть у ньому участь. Клінічні дослідження забезпечують Пацієнтові інноваційний метод лікування, який саме проходить етап досліджень. Залежно від стану здоров’я пацієнт отримує регулярне та об’єктивне медичне обслуговування визначеного міжнародного стандарту. Усі процедури та оцінки стану здоров’я Пацієнтові нічого не коштують.
Фінансове питання часто є перешкодою в сучасному суспільстві. Не секрет, що багато Пацієнтів з нижчою зарплатнею не можуть скористатися найсучаснішим та інноваційним лікуванням. Наприклад, через фінансові труднощі багато Пацієнтів не можуть дозволити собі їздити в лікарні чи клініки, де пропонують більш сучасні та ефективні методи терапії.
Клінічні дослідження іноді є єдиним способом для Пацієнта в певній частині країни отримати лікування, навіть якщо препарат все ще досліджується. Більшість із нас знає, що планування зустрічі до лікаря може зайняти місяці. Крім того, приватна медична допомога може бути набагато дорожчою, ніж ми очікували.
Беручи до уваги всі ці міркування, у тому числі й етичні, Дослідник має провести відповідну бесіду з Пацієнтом про всі процедури та можливі ризики, пов’язані з участю у Дослідженні. Дослідник завжди повинен переконуватися, що Пацієнт вирішив взяти участь у Дослідженні добровільно, а не через фінансовий тиск.
Тож чи Клінічні Дослідження є безкоштовними?
Так, участь у клінічному дослідженні є безкоштовним. Крім того, контролюючі органи забороняють вимагати від Пацієнта будь-які гроші за будь-які Оцінки та процедури, пов’язані з дослідженням, у якому бере участь Пацієнт. З іншого боку, Учаснику доведеться понести додаткові витрати, наприклад, пов’язані з більш частим відвідуванням центру. Іноді під час участі в дослідженні заклад охорони здоров’я знаходиться далеко від дому Пацієнта і вартість може бути значною. У деяких випадках може виникнути потреба в додатковому догляді за Пацієнтом, що знову ж таки тягне за собою більші для нього затрати. У разі занадто великої відстані або погодних умов Пацієнт може бути змушений залишатися поблизу центру, що є ще одними витратами.
Це лише кілька ситуацій, які можуть включати фінансові витрати для Пацієнта, який бере участь у клінічному дослідженні. Тут слід зазначити, що в цих випадках звичайною практикою спонсора дослідження є відшкодування коштів Пацієнтам. Ці компенсації призначені для покриття всіх додаткових витрат, понесених Пацієнтом у зв’язку з процедурами та участю у дослідженні. Тому, коли Ви вирішите взяти участь у клінічному дослідженні, Ви повинні отримати вичерпну та детальну інформацію про точну суму відшкодування, способи оплати, коли Ви маєте на нього право та коли Ви отримаєте його, якщо ці кошти існують. Крім того, під час розслідування дослідницька група повинна повідомити про зміни виплат або компенсацій, у тому числі:
- Якщо Спонсор прийняв рішення не здійснювати жодного відшкодування чи компенсації будь-якого роду,
- Якщо Спонсор зменшує суму компенсації Учасникам,
- Якщо Спонсор вирішив забезпечити більший фінансовий прибуток і компенсацію Учасникам,
- Будь-які інші зміни щодо повернення та компенсації.
Як дізнатися, що таке процедура дослідження? Які витрати мені будуть відшкодовані?
Тут найкраще навести приклад. Припустимо, Ви берете участь у клінічному дослідженні – безсоння. Ви пройшли процес інформованої згоди, під час якого Дослідник пояснив Вам кожен елемент дослідження. Включаючи всі відшкодування та компенсації, на які Ви маєте право під час участі в дослідженні. Під час вашої участі, Ви мали зустріч зі стоматологом, яку Ви запланували до участі в клінічному дослідженні, яка не була пов’язана з жодною побічною подією чи процедурою в клінічному дослідженні. Через кілька днів Ви приїжджаєте зі своїм звичайним візитом до дослідницького центру, бажаючи отримати гроші за стоматолога. Як зазначалося вище, під час процесу інформованої згоди було надано детальну інформацію про те, які витрати покриває спонсор дослідження, але стоматологічне обслуговування не було включено до цих витрат.
Інша ситуація, використовуючи наведений вище випадок:
Пацієнт прийшов до центру на планове відвідування. Однак через непередбачувану подію – з лабораторією виникають певні проблеми. Дослідницька група не змогла вчасно зібрати зразки крові у Пацієнта. У зв’язку з тим, наступного дня Пацієнт повинен повернутися в клініку. На жаль, учасник живе за 186 км від центру і така подорож йому була б не зручна. У цьому випадку Пацієнт має право на відшкодування вартості проживання поблизу центру. Звичайно, умови повернення та компенсації були визначені заздалегідь. Тому дослідницька група може запропонувати повернути пацієнту гроші за проживання.
Попри те, що участь у клінічному дослідженні є безкоштовним і від Пацієнта не можна вимагати оплати за будь-які тести та процедури пов’язані з ним. Учасник повинен знати про будь-які можливі додаткові витрати під час участі в клінічному дослідженні. Спонсори в Європі стають все більш прихильними до Пацієнта, і тому будь-які заплановані відшкодування та компенсації будуть пояснені Пацієнтові перед тим, як погодитися на участь у дослідженні.
