Colabora con nosotros
En España, llevamos más de 20 años proporcionando personal de apoyo a los ensayos clínicos. Esto nos ha permitido establecer muy buenas relaciones con promotores, CROs, hospitales e Investigadores. Desde el 2020, formamos parte de la Red Internacional de Pratia, permitiéndonos ampliar el alcance de nuestros servicios y crear una plataforma de unión entre todas las partes involucradas en la investigación clínica.
Formulario de contacto
Servicio dirigido a los Centros de investigación
Nuestro personal de apoyo a la Investigación puede:
- Ser el punto de contacto entre IP+equipo investigador y la CRO/sponsor, durante todo el estudio.
- Revisar de Historias Clínicas para favorecer el reclutamiento. Establecer otras estrategias para mejorar el reclutamiento.
- Hacer el seguimiento completo del estudio (visitas, pacientes, etc…)
- Analizar/evaluar las necesidades del centro.
- Realizar tareas de Data Entry/Coordinación completa.
Servicio dirigido a instituciones relacionadas con los centros
Nuestro equipo puede:
- Recopilar la documentación necesaria para que la CRO presente las submissions (agencia + Comité Ético)
- Gestionar el contrato de Ensayo Clínico entre Pratia y el centro
- Establecer líneas colaborativas con las entidades de Investigación que involucren a los centros (institutos de Investigación, Fundaciones, etc)
- Proponer la participación al personal del centro como IPs.
- Hacer seguimiento de todo el Ensayo Clínico (inicio a fin).
01
Proporcionar personal de apoyo a la Investigación Clínica.
02
Gestión de Unidades Especializadas en Ensayos Clínicos
Formaciones a medida
Proporcionamos formación al Personal Investigador sin experiencia, antes del inicio de un Ensayo Clínico. Ofrecemos una formación periódica al Equipo Investigador, según los cambios en la normativa (BPC, etc.)
Siempre estamos a tu lado
Seguimiento y control de todo el proceso de preselección del Centro. Colaboramos con los Promotores y las CROs para planificar y programar la PSV (visita de preselección). Asistimos a la PSV facilitando la información de cualquier servicio que Pratia vaya a proporcionar, asegurando así una mayor tasa de éxito. Suministramos el material y equipamiento necesario para el Ensayo Clínico, con el fin de garantizar la selección del Centro. Seguimiento de todo el proceso de selección del Centro.
Toda la documentación legal en una sola fuente
Colaboramos con los Promotores y las CROs para agilizar la recogida de documentación (focalizado en ser un único canal de comunicación entre el Centro y la CRO/Promotor). Gestionamos el proceso de negociación y ejecución del CTA (Clinical Trial Agreement) con la Fundación/Institución y el Promotor/CRO.
Tu portavoz en la comunicación con el Cliente
Colaboramos con los Promotores y las CROs para agilizar la programación de las SIV (Visita de Inicio). Asistimos a la SIV y ayudamos al Equipo Investigador en todos los aspectos relacionados con el Ensayo Clínico. Antes de la SIV, comprobamos el material, los documentos, formaciones, etc. Garantizamos que el Centro disponga de todo el equipamiento y material suficiente para recibir “luz verde” e inicial el reclutamiento sin ningún problema.
Apoyo en el Reclutamiento de Pacientes
Proporcionamos informes regulares sobre el estado del reclutamiento al Promotor/CRO y, a su vez, informamos regularmente al Centro sobre el estado del reclutamiento global del estudio. Apoyamos el reclutamiento con distintas estrategias de marketing. Preparamos y proporcionamos el material de reclutamiento adicional que pueda simplificar y mejorar el proceso de reclutamiento.
Nos hacemos cargo de las tareas, para que puedas concentrarte en tus Pacientes
Apoyamos a la entrada de datos in situ, con el fin de garantizar el cumplimiento de los KPI contractuales relacionados con los plazos y la calidad. Ofrecemos apoyo al Coordinador del Estudio (encargado del archivo del Investigador, de la tramitación y envío de muestras, del archivo de documentos, etc.). Dotación de servicio de enfermería, especializado en investigación, siempre que sea necesario.
Calidad y gestión Financiera a la Carta
Gestionamos pagos mensuales a los centros y a los pacientes. Ofrecemos control de calidad de todos los aspectos del Ensayo Clínico (cumplimiento de plazos, calidad de los datos introducidos, CAPA, etc.. Participamos en las visitas de cierre para garantizar la resolución oportuna de todos los asuntos pendientes. Somos un apoyo durante las auditorías internas y externas, si se requiere.
Nuestro compromiso
Ofrecemos soluciones adaptadas a las necesidades de los Pacientes y profesionales médicos, aplicando nuevas tecnologías en tratamientos innovadores. En 2014, Pratia se unió a Neuca PL, organización líder en el sector farmacéutico, especializada en la distribución de productos farmacéuticos. Esto asegura un buen posicionamiento y un crecimiento sostenible en el mercado industrial.